药品稳定试验箱

药品稳定试验箱YP-WDX500HE 智能控温控湿 远程监控报警 微电脑打印

  本系列产品满足2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造。

适用范围：

药品试验箱是以科学的方法创造了对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境，适用于制药企业对药品及新药的长期试验，高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验的*。

产品特点：

※采用微电脑智能液晶显示控制温度、湿度、控制稳定、准确、可靠。

※*风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀，加湿采用内加湿功能，能精确控制湿度。

※冷冻机采用进口原装，全封闭压缩机自动转切换，保证试验设备长时间连续运行，具有稳定、安全、可靠的特点。

※采用不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。

※可配RS-485接口，可连接记录仪或计算机，可长期记录温度、湿度参数标准（选配）。

※箱体左侧可配直径ф25mm测试孔（选配）。

★稳定性试验条件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：4500±500LX

技术参数：

二、技术参数：

1.有效容积：500L                               

2.控温范围：0-80度 

3.控温精度：±0.5-1℃                                

4.温度波动：±0.1℃

5.加热功率：450W                              

6.电源电压：220V50HZ 

7.工作尺寸：  750x720x930mm    【工作尺寸可以根据用户要求定做，容积不变，费用不加】  

8.仪器配托盘:4块 【可根据用户要求增加托盘或定制托盘】             

9.制冷功率R134a(培养箱制冷时指箱体温处于16-28度环境情况下，箱体在30度以上超温制冷的情况下，压缩机容易发热会暂停自动保护）

10、湿度范围：25-95%【可根据自己加湿时间长短来确定湿度的含量】湿度精度：±3-8℃.

11、定时范围：1-9999min

12、可选配微电脑打印和远程操作和故障报警功能费用另加！

13、配常规照明，如需光照和强光可选配

14、可选配光照度：1000-15000lx  需要强光：另加费用！

15、压缩机选配大功率进口全封闭压缩机

16、工作环境温度：+5-30℃ 本机带照明  

三、使用说明：

1.接通电源，合上电源开关，整机通电，开关内的电源指示灯亮。

2.控温设定请参照智能型数字温度控制器说明书。保持干燥通风，使用前面板上所有开关应处于非工作状态。培养箱内放置的实验样品要保持适当的距离。有利于冷、热空气的对流循环，接通电源，打开开关，指示灯亮；选择培养温度，设定好自己需要的温度后，即可运行，待恒温温度的稳定后，湿度自动打开加湿。

特别注意：需要加湿时，培养箱工作室内温度不可以设计到零度，否则将会冷冻而无法加湿。

3.如需照明打开照明开关，设定温度，按SET键，下排有数据闪动，表示进入设定状态，按箭头朝下键、设定值减少，按到所需设定的温度后，再按一下SET键，已表示进入工作状态温度设定完毕，设定值增加按箭头朝上键也是同样。【具体详细操作说明见仪表操作说明书】

4.培养箱有断电保护功能及一分半钟左右延时功能，压缩机停机后再次启动要达五分钟左右。

四、培养箱的维护和保养：

1.培养箱的外壳应可靠接地  

2.培养箱要放置在阴凉、干燥、通风良好、远离热源和日晒的地方，放置平稳，以防振动发生噪音。

3.为保证冷凝器有效的散热，冷凝器与墙壁之间要大于10cm,箱体侧面要有5cm间距，箱体顶部要有30cm的空间。

4.培养箱在搬运、维修、保养时应避免碰撞，摇晃震动，最大倾斜度小于45度。

5.仪器突然不工作请检查保险丝（箱后）是否烧坏，检查供电情况。6.培养箱制冷工作时不宜使箱内温度与环境温度之差大于25

五、运转前的检查

1、电源及接地线的确认

2、电源是否依照规格妥善连接，并确实接地。

3、检查超温保护开关是否设定正确。

六、注意事项

1、箱外壳必须有效接地，以保证使用安全；

2、使用完毕后应将电源关闭；

3、恒温箱无防爆装置不得放入易燃易爆物品；

4、恒温箱应放置在具有良好通风条件的室内，在其周围不可放置易燃易爆物品；

5、箱内物品放置切勿过挤，必须留出空间，以利热空气循环；

6、箱内外应经常保持清洁；

7、当使用温度在高温时，关机后将箱门打开以降低箱内温度。

七、使用说明

1、接通电源，打开电源开关，整机通电，开关内的电源指示灯亮

2、控温设定请参照智能型数字温度控制器说明书。保持干燥通风，使用前面板上所有开关应处于非工作状态。培养箱内放置的实验样品要保持适当的距离。有利于冷、热空气的对流循环，接通电源，打开开关，指示灯亮；选择培养温度。

3、仪表操作说明：本机有单独的数显表操作说明书，每块仪表多精确的说明操作方法指南，所以，在操作过程中，请详细阅读仪表操作说明书，以免设定出现错误。

4、培养箱有断电保护功能及一分半钟左右延时功能，压缩机停机后再次启动要达一分钟左右

八、 常见故障处理